1月27日，恒瑞医药（600276/01276）发布公告，公司子公司山东盛迪医药有限公司的HRS-5346片被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
该药物为化学药品，注册分类为1类，申请日期为2025年12月16日，拟定适应症用于治疗脂蛋白（a）水平的升高。根据公告，HRS-5346片的研发累计投入约为7630万元（未经审计）。
高Lp(a)水平已被证实为多种心血管疾病的独立危险因素，靶向Lp(a)的降脂疗法是心血管疾病防治的重要突破方向。目前国内外尚无同类产品获批上市。药审中心将优先配置资源以促进药物研发，但药品研发仍面临技术、审批、政策等多方面的风险和不确定性。
2025年前三季度，恒瑞医药实现收入231.88亿元，归母净利润57.51亿元。
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